Макропен 400 мг инструкция: состав, применение и особые указания

Макропен в Москве

Макропен 400 мг инструкция: состав, применение и особые указания

Препарат имеет широкий спектр применения и используется для терапии различных заболеваний. Дает эффект при лечении заболеваний мочеполовой системы, нижних и верхних дыхательных путей, дифтерии, коклюша, а также при инфицировании мягких тканей и кожи. Приобрести Макропен можно в аптеке.

Группа препаратов

Антибиотик — макролид.

Гранулы: мидекамицин ацетат. В 5 мл готовой суспензии содержится 175 мг.

Таблетки: мидекамицин. В 1 таблетке содержится 400 мг.

Формы выпуска

Препарат Макропен выпускается в форме:

  • гранул для приготовления суспензии, предназначенных для приема внутрь,
  • таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклой формы, с краями скошенной формы и односторонней насечкой.

Упаковка

Упаковка:

  • гранулы: упаковка представляет собой картонную пачку с 1 стеклянным флаконом темного цвета и дозированной ложечкой, в 1 флаконе содержится 20 г препарата;
  • таблетки: упаковка представляет собой картонную пачку с 2 блистерами по 8 таблеток.

Состав

В составе 1 гранулы содержится 200 мг активного вещества мидекамицина ацетата, что соответствует 175 мг ацетата мидекамицина в 5 мл готовой суспензии.

Вспомогательные вещества препарата: метилпарагидроксибензоат 1 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, лимонная кислота 0,5 мг, гидрофосфат натрия безводный 16,75 мг, порошок 14 мг, ароматизатор вкуса банан, краситель желтый FCF, Е110 1,5 мг, гипромеллоза 30 мг, силиконовый пеногаситель 0,17 мг, маннитол q.s. до 1000 мг, натрия сахаринат 0,7 мг.

В составе 1 таблетки содержится 400 мг активного вещества мидекамицина.

Вспомогательные вещества препарата: полакрилин калия, тальк, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.

Оболочка состоит из сополимера метакриловой кислоты, титана диоксида, макрогола и талька.

Дозировка

Доза назначается лечащим врачом в соответствии с клиническими показаниями.

Рекомендуемое дозирование для таблеток согласно инструкции:

  1. Взрослым (для пациентов весом тела более 30 кг): назначается по 1 таблетке 3 раза в день. Доза суточной нормы не должна превышать 4 таблеток.
  2. Детям (для пациентов с весом менее 30 кг): из расчета на 1 кг веса тела — 20-40 мг препарата 3 раза в сутки. Либо из расчета на 1 кг веса тела — 50 мг с кратностью приема 2 раза в сутки. При тяжелых формах инфекций: по 50 мг на 1 кг веса тела 3 раза в сутки.

Для разового приема суспензии для детей имеются ограничения по весу:

  • до 5 кг — по 3,75 мл;
  • от 5 до 10 кг — по 7,5 мл;
  • от 10 до 15 кг — по 10 мл;
  • от 15 до 20 кг — по 15 мл;
  • от 20 до 30 кг — по 22,5 мл.

Курс лечения составляет 7-14 дней. При хламидийных инфекциях — 14 дней.

Для профилактики заболевания дифтерией Макропен назначается из расчета 50 мг на 1 кг веса тела и принимается 2 раза в день.

Для профилактики коклюша назначается препарат в первые 14 дней после контакта с инфицированным в дозировке 50 мг на 1 кг веса в сутки. Курс лечения около 7-14 дней.

Показания к применению

Лекарство применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными микроорганизмами к данному лекарству, в том числе при заболеваниях нижних и верхних дыхательных путей, мягких тканей и кожи, полости рта, мочеполового тракта, скарлатине, дифтерии, коклюше.

Передозировка

Случаев передозировки критического характера не выявлено.

Возможны тошнота, рвота.

Для устранений данных проявлений применить терапию, оказывающую корректирующий эффект.

Противопоказания

Препарат противопоказан:

  • при выраженной печеночной недостаточности;
  • грудном вскармливании;
  • повышенной чувствительности к составным компонентам препарата;
  • в возрасте ниже 3-х лет.

С осторожностью следует принимать пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Аллергические проявления: сыпь, кожный зуд, эозинофилия, крапивница, бронхоспазм.

Со стороны пищеварения: диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита, стоматит, повышение активности ферментов печени, желтуха, ощущение тяжести в области эпигастрии.

Редко: слабость, продолжительная тяжелая диарея, имеющая характер для развития псевдомембранозного колита.

Способ применения

Приготовленная суспензия и таблетки принимаются внутрь до еды.

Суспензия приготавливается путем смешения гранул из флакона со 100 мл чистой воды. Раствор пригоден для употребления в течение 7 дней при условии хранения при комнатной температуре, либо 14 дней в холодильнике. Необходимо перед каждым приемом взбалтывать раствор.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности использование Макропена допускается, если есть острая необходимость в его приеме, при условии, что клинический эффект для матери предполагаемо будет превышать потенциальную угрозу для плода.

Фармакологическое действие

Макропен относится к макролидным антибиотикам. Его действие заключается в ингибировании синтеза белковых структур бактериальных клеток.

При приеме лекарства Макропен в малых количествах проявляется бактериостатический эффект, в больших количествах — бактерицидный. Имеет способность обратимой связи с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Макропен имеет эффективность в отношении внутриклеточных микроорганизмов, грамположительных бактерий и некоторых грамотрицательных бактерий.

Синонимы

Аналогами Макропена являются: Кларитромицин, Джозамицин, Азитромицин.

Фармакокинетика

Абсорбция из области ЖКТ протекает быстро и достаточно полно. Максимальные показатели концентрации вещества мидекамицина в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л, а мидекамицина ацетата – 1,31-3,3 мкг/л. Такие значения концентраций достигаются через 1-2 часа после приема лекарства Макропен.

Высокие показатели концентрации веществ мидекамицина и мидекамицина ацетата образуются во внутренних органах, в особенности в тканях легких, подчелюстной и околоушной железах, коже. Подавляющая концентрация минимального значения сохраняется в течение 6 часов. Время периода полувыведения — около 1 часа. Связь мидекамицина с белками — 47%, с метаболитами — 3-29%.

Метаболизм препарата происходит в печени, сопровождаясь формированием двух активных метаболитов, которые обладают противомикробной активностью. В основном выводится желчью и около 5% — почками.

В случае цирроза печени значительно возрастают, площадь под кривой «концентрация — время», плазменные концентрации и время периода полувыведения.

Взаимодействие с другими препаратами

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата в сочетании с карбамазепином и алкалоидами спорыньи, так как действие Макропена имеет влияние на снижение скорости их метаболизма в печеночном органе и повышение концентрации в сыворотке крови.

Условия хранения

При температуре не выше +25 градусов Цельсия. Хранение в недоступном месте для детей.

Срок годности

З года. По истечении срока годности не использовать.

Особые условия

Кормящим матерям на период приема препарата Макропен следует прекратить кормление грудью.

При продолжительном лечении необходимо контролировать показатели функции печени, особенно следует вести контроль анализа пациентам с заболеванием печени в анамнезе.

Условия отпуска из аптек

Приобретение Макропена в аптеке возможно только по рецепту врача.

Источник: https://zdravcity.ru/g_makropen/

Макропен – инструкция по применению | 009.РФ

Макропен 400 мг инструкция: состав, применение и особые указания
Узнайте цены и где купить Макропен

Macropen ®

Мидекамицин*(Midecamycinum)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
мидекамицин 421 мг*
(соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг)
вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ
оболочка пленочная: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г
активное вещество:
мидекамицина ацетат 200 мг
(соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии)
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол
*рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг

Таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне, покрытые оболочкой белого цвета.

Вид на изломе: белая масса с шероховатой поверхностью.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы оранжевого цвета, с легким ароматом банана, без видимых примесей.

Водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета, с легким ароматом банана.

Фармакологическое действие – антибактериальное .

Макропен ®  — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в малых дозах, в больших — бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

, Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. ; некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp.

, Bacteroides spp.

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

C max мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке — 0,5–2,5 мкг/л и 1,31–3,3 мкг/л соответственно достигаются через 1–2 ч после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже.

МПК сохраняется в течение 6 ч. T 1/2  — приблизительно 1 ч. Связывание с белками — 47% мидекамицина и 3–29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, AUC и T 1/2 .

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum ) — тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

инфекции мочеполового тракта, вызванные атипичными возбудителями — микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum ;

инфекции кожи и подкожной клетчатки;

энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter ;

дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).

гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;

тяжелая печеночная недостаточность;

детский возраст до 3 лет (для таблеток).

С осторожностью:

беременность;

период лактации;

наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном ® , т.к. препарат экскретируется в грудное молоко.

Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.

В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочие: слабость.

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном ® снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

При одновременном использовании Макропена ® с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Внутрь, до еды.

Взрослым и детям с массой тела >30 кг: по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг.

Детям с массой тела

Источник: https://009.xn--p1ai/instructions/makropen

Инструкция по применению МАКРОПЕН® (MACROPEN)

Макропен 400 мг инструкция: состав, применение и особые указания

Мидекамицин – антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, по активности аналогичен эритромицину.

Мидекамицин активен в отношении грамположительных бактерий – Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pneumococcus spp.

, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; в отношении некоторых грамотрицательныхбактерий – Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp.; анаэробов – Clostridium spp.

и Bacteroides spp.; внутриклеточных патогенов – Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.

In vitro бактериальная чувствительность к мидекамицина ацетату (MDM-ацетат) и мидекамицину (MDM)

Средняя МИК90 (мкг/мл)
БактерияMDM -ацетатMDM
Streptococcus pneumoniae0.50.10
Streptococcus pyogenes0.670.20
Streptococcus viridans0.280.39
Staphylococcus aureus1.51.5
Listeria monocytogenes21.5
Bordetella pertussis0.250.20
Legionella pneumophila0.10.12-1
Moraxella catarrhalis2
Helicobacter pylori0.5
Propionibacterium acnes0.12
Bacteroides fragilis5.53.13
Mycoplasma pneumoniae0.0240.0078
Ureaplasma urealyticum0.341.56
Mycoplasma hominis2.3
Gardnerella vaginalis0.08
Chlamydia trachomatis0.06
Chlamydia pneumoniae0.5

Критерии для мидекамицина относительно интерпретации МИК те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их MIC90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их MIC90 ≥ 8 мкг/мл.

Антибактериальная эффективность метаболитов

Метаболиты мидекамицина имеют аналогичный антибактериальный спектр, что и у мидекамицина, но их действие несколько слабее. Результаты некоторых исследований на животных продемонстрировали, что эффективность мидекамицина и мидекамицина ацетата лучше in vivo, чем in vitro. Это частично обусловлено высокими концентрациями активных метаболитов в тканях.

Механизм действия

Мидекамицин ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосом связывание с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Поэтому токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Мидекамицин, как и другие макролидные антибиотики, оказывает в основном бактериостатическое действие.

Он способен оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации активного вещества в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде.

Если значение рН в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes повышается от 7.2 до 8.0, то МИК для мидекамицина в 2 раза ниже; если pH снижается, то МИК увеличивается.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека.

Макролиды накапливаются также в нейтрофилах. В то время как соотношение между внеклеточными и внутриклеточными концентрациями для эритромицина составляет от 1 до 10, для более новых макролидов, включая мидекамицин, эта величина имеет значение свыше 10.

Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию макролидов в инфицированных тканях.

Исследования in vitro показали, что мидекамицин влияет также на иммунные функции. Так, установлен увеличенный хемотаксис в сравнении с эритромицином.

Мидекамицин, вероятно, стимулирует активность in vivo естественных клеток-киллеров.

Все эти исследования показывают, что мидекамицин воздействует на иммунную систему, что может оказаться важным для in vivo антибиотического действия мидекамицина.

Устойчивость

Устойчивость к макролидам развивается по следующим причинам:

  • уменьшенная проницаемость внешней клеточной мембраны (энтеробактерии), инактивация лекарственного препарата (Staphylococcus aureus, Escherichia coli) и, что важнее всего, изменение места действия.

С географической точки зрения распространенность бактериальной устойчивости к макролидам очень изменчива.

Устойчивость метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus колеблется в пределах от 1% до 50%, в то время как большинство метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus aureus также устойчивы к макролидам. Устойчивость пневмококков в основном ниже 5%, но в некоторых частях мира она превышает 50% (Япония).

Устойчивость Streptococcus pyogenes к макролидам колеблется в пределах от 1% до 40% в Европе. Устойчивость весьма редко развивается у Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Corynebacterium diphtheriae.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/macropen.html

МАКРОПЕН® таблетки, гранулы – инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы

Макропен 400 мг инструкция: состав, применение и особые указания

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, № 16Цены в аптекахПрочие ингредиенты: калия полакрилин, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. № UA/1963/02/01 от 04.08.2015 до 04.08.

2020гранулы для оральной суспензии 175 мг/5 мл флакон для приготовления 115 мл суспензии, № 1Цены в аптекахПрочие ингредиенты: метилгидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, маннитол, краситель е110. № UA/1963/01/01 от 02.10.2019 Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) МКБ J06.9

Фармакодинамика.

Мидекамицин — макролидный антибиотик широкого спектра действия, эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и Listeria monocytogenes), некоторых грамотрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.

), анаэробных бактерий (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы. Метаболиты мидекамицина проявляют аналогичное, но менее выраженное антибактериальное действие.

Мидекамицин угетает синтез РНК-зависимых белков в стадии пролонгации протеиновой цепи путем обратимого связывания с субъединицей 50S и угнетения реакций транспептидации и/или транслокации. В связи с отличием структуры рибосом связывание с рибосомами эукариотических клеток не происходит. Поэтому токсичность макролидов для клеток человека низкая.

В основном мидекамицин оказывает бактериостатическое действие. Однако также может проявлять бактерицидное в зависимости от типа бактерии, концентрации препарата в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма.

Активность in vitro снижается в кислой среде. Если значение pН в среде культур Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes повышается от 7,2 до 8,0, минимальная ингибирующая способность мидекамицина снижается в 2 раза.

Если pН снижается, ситуация меняется на противоположную.

Мидекамицин кумулирует в альвеолярных макрофагах человека. Также макролиды кумулируют в нейтрофильных гранулоцитах. Исследования in vitro показали, что мидекамицин также влияет на иммунные функции.

Установлено повышение хемотаксиса по сравнению с эритромицином. In vivo мидекамицин стимулирует активность естественных клеток-киллеров.

Эти исследования указывают: мидекамицин влияет на иммунную систему, что является важным для противобиотического эффекта мидекамицина in vivo.

Фармакокинетика. Мидекамицин и миокамицин быстро и относительно хорошо всасываются и достигают Cmax в сыворотке крови 0,5–2,5 и 1,31–3,3 мкг/мл соответственно, за 1–2 ч. Поскольку прием пищи несколько снижает Cmax, особенно у детей в возрасте 4–16 лет, мидекамицин рекомендуется принимать до еды.

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более высоких концентраций, чем в крови (на 100%). Высокие концентрации достигаются в секрете бронхов, а также в коже. Объем распределения миокамицина составляет 228–329 л.

47% мидекамицина и 3–29% метаболитов связываются с белками крови. Мидекамицина ацетат также проникает в грудное молоко. После приема дозы 1200 мг/сут в грудном молоке выявлено 0,4–1,7 мкг/мл мидекамицина ацетата.

Мидекамицин в основном метаболизируется в печени. Преимущественно выводится с желчью и только около 5% — с мочой.

Значительное повышение Cmax в сыворотке крови, AUC и T½ могут наблюдаться у пациентов с циррозом печени.

респираторные и урогенитальные инфекции, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum; инфекции респираторного тракта, кожи и мягких тканей и другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам; энтерит, вызванный бактериями Campylobacter spp.; лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Препарат следует принимать до еды.

Суспензия для перорального применения предназначена для применения у детей.

Детям с массой тела меньше 30 кг назначают 20–40 мг/кг массы тела в сутки суспензии для перорального применения, распределенные на 3 приема; или 50 мг/кг массы тела в сутки, распределенные на 2, а при тяжелых инфекциях — на 3 приема.

Схема дозирования для детей (ежедневная доза 50 мг/кг массы тела)

Масса тела, кг (возраст)Дозирование суспензии
21–30 (10 лет)22,5 мл (787,5 мг) 2 раза в сутки
16–20 (6 лет)15 мл (525 мг) 2 раза в сутки
11–15 (4 года)10 мл (350 мг) 2 раза в сутки
5–10 (1–2 года)7,5 мл (262,2 мг) 2 раза в сутки
>5 (2 мес)3,75 мл (131,25 мг) 2 раза в сутки

Длительность терапии — от 7 до 14 дней. Лечение хламидийной инфекции необходимо продолжать на протяжении 14 дней.

Приготовление суспензии. К содержимому флакона добавляют 100 мл кипяченой воды и тщательно перемешивают. Перед каждым приемом флакон тщательно встряхивать.

Таблетки. Препарат применяют до еды.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг: по 1 таблетке 400 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг медекамицина.

Детям с массой тела меньше 30 кг применяют суспензию для перорального применения.

Курс терапии обычно длится 7–14 дней. Лечение хламидийной инфекции следует продолжать в течение 14 дней.

повышенная чувствительность к мидекамицину или другим компонентам препарата, тяжелое нарушение функции печени.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: единичные: эозинофилия.

Со стороны ЖКТ: нечасто: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и стоматит; очень редко: псевдомембранозный колит, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: кожная сыпь, крапивница и зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко: повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха.

При появлении тяжелых побочных эффектов, лечение необходимо прекратить.

при длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушением функции печени в настоящем или в анамнезе.

Длительное применение препарата может привести к развитию суперинфекции. Персистирующая диарея может быть проявлением псевдомембранозного колита.

Применение в период беременности и кормления грудью. Мидекамицин можно назначать лишь в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает вероятный риск для плода.

Поскольку препарат проникает в грудное молоко, кормление грудью необходимо прекратить на период лечения Макропеном.

Дети

Суспензия для перорального применения: применяют у детей с массой тела до 30 кг.

Таблетки: применяют у детей с массой тела более 30 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами. Данные относительно влияния Макропена на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами отсутствуют.

мидекамицин метаболизируется в печени, где он может блокировать активность ферментов цитохромного комплекса P450. В отличие от эритромицина, мидекамицин и миокамицин не связывается с микросомальными оксидазами клеток печени и не образуют стабильные комплексы с цитохромом P450. Вследствие чего они не влияют на фармакокинетику теофиллина.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые параллельно принимают карбамазепин или циклоспорин и по возможности контролировать уровни последних в сыворотке крови, в связи с возможностью повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови и удлинения T½ карбамазепина.

Не рекомендуется применять алкалоиды спорыньи, поскольку Макропен может снижать их метаболизм в печени и повысить их концентрацию в плазме крови.

Требуется осторожность при одновременном применении мидекамицина с варфарином, поскольку выведение последнего может снизиться, что повышает риск возникновения кровотечения.

о случаях передозировки не сообщалось.

При приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможны тошнота и рвота. Лечение симптоматическое.

в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Готовую суспензию для перорального применения следует использовать в течение 7 дней при условии ее хранения при температуре не выше 25 °С и в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике.

Дата добавления: 13.11.2019 г.

© Компендиум 2010

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 83.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 83.47 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепр, просп. Яворницкого Дмитрия, 100

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 79.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Витрука, 32, тел.: +380632088085

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 86.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 17, тел.: +380617699904

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 81.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 82.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Победы, 91, тел.: +380444235549

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 82.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 85.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 85.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Симоненко Василия, 7, тел.: +380322340971

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 85.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 81.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 84.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Кукобы Анатолия, 18А, тел.: +380730993149

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 83.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 83.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Курский, 105, тел.: +380542774403

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 82.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 106.5 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Минайская, 35А, тел.: +380800302060

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 81 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 83.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Покрышева, 18, тел.: +380552330005

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 84.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 81.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Надпольная, 353, тел.: +380472312312

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 83.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854

МАКРОПЕН®табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ….. 83.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. , 11

СУЛЬФАСАЛАЗИН/СУЛЬФАСАЛАЗИН-ЕН

Источник: https://compendium.com.ua/info/135815/makropen-sup-sup-/

Инструкция по применению Макропен таблетки 400мг

Макропен 400 мг инструкция: состав, применение и особые указания

гранулы 175мг/5мл 20г
таблетки 400мг

Состав Макропен таблетки 400мг

Активное вещество: Мидекамицин.

Группа

? Антибиотики – макролиды и азалиды

Производители

Крка д.д., Ново место (Словения), Крка д.д., Ново место, упаковано Радуга продакшн (Словения), Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь/КРКА, д.д., Ново место (Австрия)

Показания к применению Макропен таблетки 400мг

Инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы, вызванные внутриклеточными микроорганизмами. Инфекции дыхательных путей, кожи, подкожной клетчатки и др., вызванные чувствительными к пенициллину бактериями, для лечения больных с гиперчувствительностью к пенициллину. Энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter. Дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).

Способ применения и дозировка Макропен таблетки 400мг

Внутрь, до еды. Взрослым и детям массой тела более 30 кг – по 400 мг 3 раза в сутки (максимальная суточная доза для взрослых – 1600 мг). Детям массой тела менее 30 кг – в суточной дозе 20-40 мг/кг, разделенной на 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема, при тяжелых инфекциях – 50 мг/кг в 3 приема. Длительность лечения обычно составляет 7-14 дней, при хламидийных инфекциях – 14 дней.

Противопоказания Макропен таблетки 400мг

Гиперчувствительность к мидекамицину или другим макролидам, тяжелая печеночная недостаточность.

Побочное действие Макропен таблетки 400мг

Анорексия, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови, эозинофилия, кожные аллергические реакции, стоматит; очень редко – упорная диарея, которая может свидетельствовать о псевдомембранозном колите.

Взаимодействие Макропен таблетки 400мг

При одновременном приеме с макропеном уменьшается выведение циклоспорина и варфарина, биотрансформация карбамазепина и алкалоидов спорыньи.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью: возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. При длительном лечении необходимо контролировать функцию печени в случаях ее нарушения в анамнезе.

Макропен таблетки 400 мг, 16 шт

Макропен 400 мг инструкция: состав, применение и особые указания

* Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления Правительства Российской Федерации №55 от 19.01.1998. Цены в аптеках “Фармия” могут отличаться от цен, указанных на сайте. При получении рецептурных препаратов необходимо предъявить рецепт от врача.

Таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка содержит мидекамицина 400 мг; 
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, калия полакриллин, магния стеарат, тальк, сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид

Фармакологическое действие

Макропен – антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – бактерицидное.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

, Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp.

, Bacteroides spp.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: – инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

и Ureaplasma urealyticum; – инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами;– лечение инфекций у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;– лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.

;

– лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

– тяжелая степень печеночной недостаточности;
– повышенная чувствительность к мидекамицину/миокамицину и другим компонентам препарата.

https://www.youtube.com/watch?v=9E41c5PVuhc

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат следует принимать перед едой.Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых – 1.6 г.

Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях – 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; редко – ощущение тяжести в эпигастрии; в отдельных случаях – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Одновременное назначение этих препаратов с Макропеном не рекомендуется.
При одновременном применении Макропена с циклоспорином, варфарином замедляется выведение последних.

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной препаратом Макропен, отсутствуют.Симптомы: возможны тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Внимание! Описание препарата на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Внешний вид товаров и упаковки может отличаться от изображенных на Сайте.

Источник: https://farmiya.ru/makropen-tab-ppl-ob-400mg-16-11125

ЛекарьТут 24/7
Добавить комментарий